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多种常见止咳药被检出硫磺含硫检测无国家标

2018-08-10 22:19:14

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曝多种常见止咳药硫磺超标

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原标题:多种常见止咳药被检出硫磺

中药材天地截图显示,“有硫”字样赫然在目。

日前,接到投诉反映,由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料,很多成品药中被检测出较高的硫磺含量,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中幸运六狮捕鱼
。赶赴浙江、安徽等地调查发现,硫磺熏蒸浙贝犹如医药行业的“三聚氰胺”,已经成为中药材行业的潜规则,而有关检测标准的缺失则让这一潜规则发展成为“明规则”。业内专家呼吁,出台成品药的硫磺含量检测标准已成当务之急。

多种药品检测发现硫磺

据介绍,浙贝SIEMENS西门子伺服电机
,别名浙贝母、象贝、大贝母,是一种用于清热化痰、润肺止咳的中药材,与白术、白芍等被统称为“浙八味”。据举报人白某告诉,硫磺熏蒸的浙贝对人体危害极大,为了检测市场上公开销售的药品是否存在硫磺超标问题,去年底他购了5种常见的止咳化痰药品并送到第三方机构检测,结果让人大吃一惊:所有送检药品中均检出了一定的硫磺含量。

检测负责人钟某认为,一般来说,成品药成分中不应出现“硫”成分

,而这5种止咳药中100克成品药的竟然含有0.6克硫磺(即千分之六的比例),少的也有0.1克硫磺,这着实让人吃惊。

据了解,这5种止咳药硫磺含量检测依据的是食品安全国家标准中硫磺含量的检测标准,即现行有效的卫生部2010年发布的《中华人民共和国国家标准GB附录A》,检测机构参照了该标准规定的检测方法银惠通

但值得注意的是,西安国联并不是我国官方医药检测机构,因此结果有待官方进一步确认。

就上述药品硫磺超标问题分别联系上述4家药企采访,并发去书面采访提纲,但截至发稿时均未收到回复。

5种药品硫磺含量检测情况

根据举报人白某提供的西安国联质量检测技术股份有限公司出具的检测报告和留存样品,发现其中5种药品硫磺含量检测情况分别为:

药品国药准字规格硫磺

含量

检测结果

太极集团重庆中药二厂有限公司生产的橘红丸Zg×9袋0.6%

通药制药集团股份有限公司生产的橘红丸Zg×10丸0.3%

通药制药集团股份有限公司生产的润肺止嗽丸Zg×12袋0.2%

哈药集团世一堂制药厂生产的金贝痰咳清颗粒Zg×10袋0.1%

云南白药集团股份有限公司生产的小儿宝泰康颗粒Zg×12袋0.1%

■权威解答

中国中药协会会长:

浙贝中成药不应出现含硫物质

中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭在接受采访时表示,药典中上述中成药成分中并不存在含硫物质,同时,对于较好干燥的浙贝来说,是决不允许使用硫磺熏蒸干燥的。“这意味着,使用浙贝等药材制成的中成药中,也不应该出现任何含硫物质,如果按照此前放宽后的规定,其含量也应在150mg/kg以下。”

仅10种药材允许使用硫磺熏蒸

利用硫磺熏蒸干燥是目前硫进入中药材的主要途径。房书亭介绍,现在允许使用硫磺熏蒸的药材仅10种,分别是山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参。“在经过国家食药总局部署,对中药材及饮片中的二氧化硫残留量检测方法和限量进行立项研究后,规定上述10种仍未找到较好干燥方法与储存方法的中药材允许在一定剂量内用硫磺熏蒸,除此之外,任何中药材禁止使用硫磺进行干燥。”

■探访

市场上竟然公开出售含硫贝

上述被检出硫磺超标药品的成分中均含浙贝这一中药材原材料,他一年向外发出的浙贝大约300吨,其中约一半经过硫磺熏蒸。

业内人士分析,新渥市场浙贝成交量合计一个月300多吨,其中至少一半以上为含硫贝流向全国市场,其中大部分终进入了中成药厂和中药零售店。

企业采购含硫贝节省成本

在禁硫令下,为什么仍有那么多含硫贝公然流入市场呢?业内人士分析认为,利用硫磺熏蒸可降低制药成本是主要原因。

登录中药材交易站中药材天地(),点击“浙贝母”品种进去后在“现货报价”板块可以清晰地看到各种浙贝母的报价,而其中“有硫”字样赫然在目。截至5月4日,含硫浙贝母报价每公斤64元,无硫浙贝母报价则高达每公斤82元。以此计算,每购买一吨含硫贝母,企业采购成本节省18000元。按每月近200吨含硫贝母算,医药企业每月采购成本节省达360万元。“现在还不是差价多的时候,每年冬季浙贝使用旺季时,两者差价可高达40至50元。”当地人介绍。

■现状

成品药含硫检测没有国家标准

从实地探访交易市场的结果来看,我国标准落实效果并不好。专业人士指出,杜绝硫磺熏蒸浙贝等中药材的问题,除多管齐下从源头加强对采收地或产地加工方法的监管外,当务之急还要在终端加强对成品药进行含硫检测。

由于缺乏国家标准,在采访过程中试图对成品药硫磺含量进行送检时遭到了现实阻力。试图联系北京市药品检验所、中国食品药品检定研究院等单位对药品进行含硫量检测,但均因无国家标准而未能成功。江苏省某省辖市食品药品监督管理局一位不愿具名的负责人告诉,目前国家只是规定了对中药材及其饮片的硫磺含量标准(以二氧化硫残留量计),并未明确规定成品药的二氧化硫残留量标准,因此没有检测的依据,且大多数单位也不具备检测手段和条件。

对此,甘肃农业大学教授陈垣等专家在接受采访时表示,我国对硫磺作为食品添加剂在食品和中药材及其饮片中的残留量均作了明确限制,但成品药品的硫磺含量标准仍是空白,亟待出台国家标准。业内专家同时呼吁,加大科技创新力度,尽快研发出替代硫磺熏制中药材的新方法和药品中含硫化合物的快速检测方法,以较好满足社会的需求。

■危害

长吃含硫中药严重危害肝肾

据了解,二氧化硫是有毒化学物质,长期接触食用二氧化硫残留的中药材,会令人产生呕吐、腹泻、恶心等症状,严重的会危害肝脏、肾脏,还会引起慢性中毒如慢性鼻炎、咽炎、支气管炎以及支气管哮喘、肺气肿等,还可能提高肺癌的患病率。

杭州市医药特有工种职业技能鉴定站、杭州市药品医疗器械企业权益保护协会联合发布的一份报告显示,若中药材中的二氧化硫超过500μg/kg,就会使人产生味觉上的不适,能够闻到特别刺鼻的酸味,会引起包括急性咳嗽在内的急性毒性反应。

联合国粮农组织和世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会则认为,二氧化硫类物质作为食品添加剂,每日允许摄入量为0—0.7mg/kg体重,即一个60kg体重的成年人,每天二氧化硫的摄入量不得超过42mg。因此,联合国粮农组织和世界卫生组织制定的“食品添加剂通用标准”中明确规定,草药及香料中亚硫酸盐残留量“以二氧化硫计不得超过150mg/kg”,我国有关二氧化硫残留量的标准正是参考了这一标准。而韩国等地对药材中的含硫量要求更高,如韩国中药材二氧化硫含量限制为30mg/kg。

据新华社

:刘德宾 SN222

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